Denna produkt har tillverkats och utvecklats i enlighet med följande lagar, direktiv och konstruktionsföreskrifter:
◆Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter(or)CE-märkning).
◆EN ISO 13485:2016 Medicintekniska produkter – Kvalitetsledningssystem – Krav på tillsynsmyndigheter
ändamål..
◆EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter - Tillämpning av riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Korrigerad version 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med etiketter, märkning och information som ska tillhandahållas för medicintekniska produkter Del 1: Allmänna krav
◆Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC), följande standarder beaktas särskilt.
Standardreferens | Titlar |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 2-54: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda hos röntgenutrustning för radiografi och radioskopi |
IEC60526 | Högspänningskablar för kontakt- och uttagsanslutningar för medicinsk röntgenutrustning |
IEC 60522:1999 | Bestämning av permanent filtrering av röntgenrörsaggregat |
IEC 60613-2010 | Elektriska, termiska och belastningsegenskaper hos roterande anodröntgenrör för medicinsk diagnostik |
IEC60601-1:2006 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1-3: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda - Tilläggsstandard: Strålskydd i diagnostisk röntgenutrustning |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 2-28: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda hos röntgenrörsenheter för medicinsk diagnostik |
IEC 60336-2005 | Medicinsk elektrisk utrustning - Röntgenrörsaggregat för medicinsk diagnostik - Egenskaper hos fokuspunkter |
●Beteckningen är sammansatt enligt följande:
MWHX7360 | Rör | A | Högspänningsuttag med 90 graders riktning |
MWTX73-0,6/1.2-150 timmar | B | Högspänningsuttag med 270 graders riktning |
Egendom | Specifikation | Standard | |
Nominell ingångseffekt(er) för anoden | F 1 | F2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Anodens värmelagringskapacitet | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Anodens maximala kylkapacitet | 750W | ||
Värmelagringskapacitet | 900 kJ | ||
Max kontinuerlig värmeavledning utan luftcirkulär | 180W | ||
AnodmaterialAnodens toppbeläggningsmaterial | Rhenium-volfram-TZM (RTM) Rhenium-volfram-(RT) | ||
Målvinkel (Ref: referensaxel) | 12° | IEC 60788 | |
Röntgenrörsaggregatets inneboende filtrering | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominellt värde för fokuspunkt | F1 (liten fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Röntgenrörets nominella spänningRadiografiskFluoroskopisk | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Data om katoduppvärmning Max. ström Maxspänning | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Läckstrålning vid 150 kV / 3mA på 1m avstånd | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximalt strålningsfält |
430×430 mm vid SID 1 m | ||
Vikt för röntgenrörsaggregatet | Cirka 18 kg |
Gränser | Driftsgränser | Transport- och lagringsgränser |
Omgivningstemperatur | Från 10℃till 40℃ | Från- 20℃to 70℃ |
Relativ luftfuktighet | ≤75 % | ≤93 % |
Barometertryck | Från 70 kPa till 106 kPa | Från 70 kPa till 106 kPa |
1-fas stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Lindningsmotstånd | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max. tillåten driftspänning (uppstart) | 230V ± 10% | |
Rekommenderad driftspänning (uppstart) | 160V ± 10% | |
Bromsspänning | 70 VDC | |
Efterspänning vid exponering | 80 Vrms | |
Efterspänning vid fluoroskopi | 20V–40Vrms | |
Uppstartstid (beroende på startsystem) | 1,2 sekunder |
Varning för gränssnitt med röntgengenerator
1. Husbrott
Övermata aldrig röntgenrörsenhetens nominella effekt
Om ineffekten överstiger rörspecifikationen orsakar det övertemperatur i anoden, att glaset i röret splittras och i slutändan följande allvarliga problem på grund av övertryck genom oljeförångning inuti höljesaggregatet.
I ett sådant kritiskt tillstånd som orsakar att höljet brister på grund av överbelastning kan säkerhetsbrytaren inte skydda röntgenröret även om det fungerar.
*Husets tätningsdelar brister.
*Mänskliga skador inklusive brännskador på grund av utsläpp av het olja.
*Brandolycka på grund av brinnande anodmål.
Röntgengeneratorn bör ha en skyddsfunktion som hanterar ineffekten så att den ligger inom rörspecifikationen.
2. Elektrisk stöt
För att undvika risk för elektriska stötar får denna utrustning endast anslutas till en strömförsörjning med skyddsjord.
3. Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten!!
Varning vid gränssnitt med röntgengenerator
1. Överbetyg
Röntgenrörsenheten kan gå sönder om man applicerar bara en överdriven spruta.
Läs de tekniska databladen noggrant och följ instruktionerna.
2.Permanent filtrering
TDen totala filtreringen och avståndet mellan röntgenfokuspunkten och människokroppen är lagstadgade.
Tde bör följa förordningen.
3.Säkerhetsbrytare för termisk säkerhet
Röntgenrörsenheten har en säkerhetstermobrytare som förhindrar ytterligare ingångsström när rörhuset når temperaturen(or)80℃)av brytare-öppen.
Det rekommenderas inte att brytaren ansluts till statorspolen i seriekoppling.
Även om strömbrytaren fungerar, stäng aldrig av systemet. Kylenheten ska vara aktiverad om den används med systemet.
4. Oväntat fel
Röntgenrörsenheten kan riskera att oväntat fungera felaktigt på grund av att den slutar fungera eller går sönder. Om allvarliga problem som orsakas av ovanstående risk förväntas, ombeds du att ha en beredskapsplan för att undvika ett sådant fall.
5. Ny applikation
Om du använder produkten med en ny tillämpning som inte nämns i denna specifikation eller med en annan typ av röntgengenerator, vänligen kontakta oss för att bekräfta dess tillgänglighet.
1. Röntgenstrålningskydd
Denna produkt uppfyller kraven i IEC 60601-1-3.
Denna röntgenrörsenhet avger röntgenstrålning under drift. Endast motsvarande kvalificerad och utbildad personal får därför använda röntgenrörsenheten.
Relevanta fysiologiska effekter kan skada patienten, systemtillverkaren bör vidta lämpliga skyddsåtgärder för att undvika joniserande strålning.
2. Dielektrisk 0il
Röntgenrörsenheten har dielektrisk olja för högspänningsstabilitet. Eftersom den är giftig för människors hälsa.,om den utsätts för det icke-begränsade området,den ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
3. Operation Atmosfär
Röntgenrörsaggregatet får inte användas i atmosfären av brandfarlig eller frätande gas.
4.Justera rörströmmen
Beroende på driftsförhållandena,glödtrådens egenskaper kan ändras.
Denna förändring kan leda till överdriven exponering för röntgenrörsenheten.
För att förhindra att röntgenrörsenheten skadas,justera rörströmmen regelbundet.
Förutom när röntgenröret har problem med ljusbågar i enllångtidsanvändning,justering av rörströmmen krävs.
5Temperatur på röntgenrörets hölje
Rör inte vid röntgenrörets höljesyta precis efter användning på grund av hög temperatur.
Låt röntgenröret kylas.
6Driftsgränser
Före användning,Vänligen bekräfta att miljöförhållandena ligger inom driftsgränserna.
7Eventuella fel
Vänligen kontakta SAILRAY omedelbart,om något fel i röntgenrörsenheten observeras.
8. Avfallshantering
Röntgenrörsenheten såväl som röret innehåller material som olja och tungmetaller, vilka miljövänligt och korrekt avfallshantering i enlighet med gällande nationella lagar måste säkerställas. Avfallshantering som hushålls- eller industriavfall är förbjuden. Tillverkaren har den tekniska kunskapen som krävs och kommer att ta tillbaka röntgenrörsenheten för avfallshantering.
Vänligen kontakta kundtjänst för detta ändamål.
Om (A) liten fokuspunkt
Om (A) Stor fokuspunkt
Husets termiska egenskaper
SRMWHX7360A
Filteraggregat och tvärsnitt av porten
Rotorkontaktens ledningar
Minsta orderkvantitet: 1 st
Pris: Förhandling
Förpackningsdetaljer: 100 st per kartong eller anpassas efter kvantitet
Leveranstid: 1~2 veckor beroende på kvantitet
Betalningsvillkor: 100% T/T i förskott eller WESTERN UNION
Leveransförmåga: 1000 st/månad