Denna produkt har tillverkats och utvecklats i överensstämmelse med följande lagar, direktiv och designregler:
◆ Rådets direktiv 93/42/EEG av 14 juni 1993 angående medicintekniska produkter(CE -markering).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medicinsk utrustning - Kvalitetshanteringssystem - Krav för reglering
syften..
◆ EN ISO 14971: 2012Medical Devices-Tillämpning av riskhantering på medicintekniska produkter (ISO 14971: 2007, Korrigerad version 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medical Devices—-Symboler som används med medicintekniska etiketter, märkning och information som ska tillhandahållas del 1: Allmänna krav
◆International Electrotechnical Commission (IEC) anses följande standarder särskilt.
Standardreferens | Titlar |
EN 60601-2-54: 2009 | Medicinsk elektrisk utrustning-Del 2-54: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för röntgenutrustning för radiografi och radioskopi |
IEC60526 | Högspänningskabelplugg och sockelanslutningar för medicinsk röntgenutrustning |
IEC 60522: 1999 | Bestämning av permanent filtrering av röntgenrörsenheter |
IEC 60613-2010 | Elektriska, termiska och belastningsegenskaper för roterande anod röntgenrör för medicinsk diagnos |
IEC60601-1: 2006 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1-3: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda - Säkerhetsstandard: Strålskydd vid diagnostisk röntgenutrustning |
IEC60601-2-28: 2010 | Medicinsk elektrisk utrustning-Del 2-28: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för röntgenrörsenheter för medicinsk diagnos |
IEC 60336-2005 | Medicinsk elektrisk utrustning-X-strålrörsenheter för medicinsk diagnos-karaktäristik för fokalfläckar |
● Beteckningen är sammansatt enligt följande:
Mwhx7360 | Rör | A | Högspänningsuttag med 90 graders riktning |
Mwtx73-0.6/1.2-150 timmar | B | Högspänningsuttag med 270 graders riktning |
Egendom | Specifikation | Standard | |
Anodens nominella ingångseffekt | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50 kW (50/60Hz) 74KW (150/180Hz) | ||
Anodvärmelagringskapacitet | 212 KJ (300 khu) | IEC 60613 | |
Anodens maximala kylkapacitet | 750W | ||
Värmelagringskapacitet | 900 kj | ||
Max. Kontinuerlig värmeavledning utan luftcirkulär | 180W | ||
AnodmaterialAnodtoppbeläggningsmaterial | Rhenium-halva-Tzm (RTM) Rhenium-volfram- (RT) | ||
Målvinkel (Ref: Referensaxel) | 12 ° | IEC 60788 | |
Röntgenrörsmontering inneboende filtrering | 1,5 mm AL / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokalfläck nominellt värde (er) | F1 (litet fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Röntgenrör nominell spänningRadiografiskFluoroskopisk | 150kv 125kv | IEC 60613 | |
Data om katodvärme Max. nuvarande Maxspänning | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Läckage strålning vid 150 kV / 3mA på 1 m avstånd | ≤.1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximal strålningsfält |
430 × 430 mm vid Sid 1m | ||
Röntgenrörsmonteringsvikt | Ca. 18 kg |
Gränser | Driftsgränser | Transport- och lagringsgränser |
Omgivningstemperatur | Från 10℃till 40℃ | Från 20℃to 70℃ |
Relativ luftfuktighet | ≤75% | ≤93% |
Barometrisk tryck | Från 70 kPa till 106 kpa | Från 70 kPa till 106 kpa |
1-fasstator
Testpunkt | C-M | C-A |
Slingrande motstånd | ≈18,0 ... 22,0Ω | ≈45,0 ... 55,0Ω |
Max.Permissible driftspänning (uppstopp) | 230V ± 10% | |
Rekommendera driftsspänning (run-up) | 160V ± 10% | |
Bromsspänning | 70VDC | |
Körspänning vid exponering | 80VRMS | |
Run-on spänning i fluoroskopi | 20V-40VRMS | |
Run-up-tid (beroende på startsystem) | 1.2S |
Varning till gränssnittet med röntgengenerator
1. Housing Crupture
Mata in aldrig över nominell kraft till röntgenrörsmontering
Om ingångseffekten överskrider rörspecifikationen orsakar den över temperaturen på anoden, infoga rörglaset och i slutändan följande allvarliga problem på grund av att generera övertryck genom oljeförångning inuti bostadsmonteringen.
I ett så kritiskt tillstånd som orsakar bostadsbrott genom överbelastning kan säkerhetens termiska omkopplare inte skydda röntgenröret även om det fungerar
*Bostadsförseglingsdelar.
*Mänsklig skada inklusive brännskador på grund av varm oljeflykt.
*Brandolycka på grund av flammande anodmål.
Röntgengeneratorn bör ha en skyddsfunktion som hanterar ingångseffekt för att vara inom rörspecifikation.
2.elektrisk chock
För att undvika risken för elektrisk chock måste denna utrustning endast vara ansluten till ett utbud med skyddande jord.
3. Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten !!
Försiktighet för att gränssnitt med röntgengenerator
1. över betyg
Röntgenrörsmontering kan brytas med att applicera bara en överklassad skott.
Läs det tekniska datumbladet noggrant och följ instruktionerna.
2.Permanent filtrering
Than total filtrering och avståndet mellan röntgenfokalfläck och människokropp regleras lagligt.
THej borde uppfyllas förordningen.
3.Säkerhets termisk switch
Röntgenrörsmontering har säkerhetens termiska omkopplare för att förbjuda ytterligare ingångseffekt när rörhuset når till temperaturen(80℃)av switch-open.
Switch rekommenderas inte att ansluta statorspole i seriekretsen.
Även om omkopplaren fungerar, stäng aldrig av systemet. Kylenheten ska aktiveras om den används med systemet.
4.Untexpekterat fel
Röntgenrörsmontering kan ha risken att oväntat inte fungera på grund av avslutande av livslängd eller misslyckande. Om de allvarliga problemen som orsakas av ovanstående risk förväntas, uppmanas du att ha en beredskapsplan för att undvika ett sådant fall.
5.New Application
Om du använder produkten med en ny applikation som inte nämns i den här specifikationen eller med olika typer av röntgengenerator, vänligen kontakta oss för att bekräfta dess tillgänglighet.
1 .x-strålstrålningskydd
Denna produkt uppfyller kraven i IEC 60601-1-3.
Denna röntgenrörsenhet avger röntgenstrålning i drift. Endast motsvarande kvalificerad och utbildad personal får därför driva röntgenrörsenheten.
Relevanta fysiologiska effekter kan orsaka skada på patienten, systemtillverkning bör ta korrekt skydd för att undvika joniseringsstrålning.
2.Dielektrisk 0iL
Röntgenrörsmontering har dielektriska 0iL som finns för högspänningsstabilitet. Eftersom det är giftigt för människors hälsa,Om det utsätts för det icke-begränsade området,Det bör bortskaffas enligt den lokala förordningen.
3. Operation atmosfär
Röntgenrörsmontering får inte användas i atmosfären av brandfarlig eller frätande gas ·
4.Justera rörströmmen
Beroende på driftsförhållandena,Filamentegenskaperna kan ändras.
Denna förändring kan iad till exponering för överhastighet för röntgenrörsmontering.
För att förhindra att röntgenrörsenheten skadas,Justera rörströmmen regelbundet.
Förutom när röntgenröret har bågeproblem i enlong -tidsanvändning,Justering av rörströmmen krävs.
5.X-strålrörshushållstemperatur
Rör inte vid röntgenrörets bostadsyta strax efter drift på grund av hög temperatur.
Håll röntgenröret som ska kylas.
6.Pererande gränser
Före användning,Vänligen bekräfta att miljömässigt tillstånd är inom drifts Iimits.
7. Någon fel
P1ease kontakt till Sailray omedelbart,Om något fel i röntgenrörsenheten märks.
8. Disposition
Röntgenrörets enhet såväl som röret innehåller material som olja och tungmetaller för vilka miljövänliga och korrekt bortskaffande i enlighet med de giltiga nationella rättsliga förordningarna måste säkerställas. Betalning eftersom inhemsk eller industriell avfall är förbjudet. Tillverkaren har den nödvändiga tekniska kunskapen och tar röntgenröret tillbaka för bortskaffande.
Kontakta kundtjänst för detta ändamål.
Om (a) liten fokal plats
Om (a) stor fokal plats
Bostadens termiska egenskaper
Srmwhx7360A
Filtermontering och tvärsnitt av porten
Rotoranslutningsledningar
Minsta beställningskvantitet: 1 st
Pris: Förhandling
Förpackningsdetaljer: 100 st per kartong eller anpassas efter mängden
Leveranstid: 1 ~ 2 veckor enligt mängden
Betalningsvillkor: 100% t/t i förväg eller Western Union
Leveransförmåga: 1000 st/ månad