Denna produkt har tillverkats och utvecklats i enlighet med följande lagar, direktiv och designföreskrifter:
◆Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter(CE-märkning).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinsk utrustning—Kvalitetsledningssystem—Krav för regulatoriska
syften..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinsk utrustning - Tillämpning av riskhantering på medicinsk utrustning (ISO 14971:2007, korrigerad version 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinsk utrustning——Symboler som ska användas med medicintekniska etiketter, märkning och information som ska tillhandahållas Del 1: Allmänna krav
◆International Electrotechnical Commission (IEC), följande standarder beaktas särskilt.
Standardreferens | Titlar |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 2-54: Särskilda krav för den grundläggande säkerheten och väsentliga prestanda hos röntgenutrustning för radiografi och radioskopi |
IEC60526 | Högspänningskabel stickpropp och uttag för medicinsk röntgenutrustning |
IEC 60522:1999 | Bestämning av den permanenta filtreringen av röntgenrörsenheter |
IEC 60613-2010 | Elektriska, termiska och belastningsegenskaper hos roterande anodröntgenrör för medicinsk diagnos |
IEC60601-1:2006 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1-3: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda - Kollateral standard: Strålskydd i diagnostisk röntgenutrustning |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinsk elektrisk utrustning - Del 2-28: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda hos röntgenrörsenheter för medicinsk diagnos |
IEC 60336-2005 | Medicinsk elektrisk utrustning - Röntgenrör för medicinsk diagnos - Egenskaper för brännpunkter |
●Beteckningen är sammansatt enligt följande:
MWHX7010 | Rör | A | Högspänningsuttag med 90 graders riktning |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Högspänningsuttag med 270 graders riktning |
Egendom | Specifikation | Standard | |
Anodens nominella ineffekt(er). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anod värmelagringskapacitet | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maximal kylkapacitet för anoden | 475W | ||
Värmelagringskapacitet | 900 kJ | ||
Max. kontinuerlig värmeavledning utan luftcirkulär | 180W | ||
AnodmaterialAnod toppbeläggningsmaterial | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Målvinkel (Ref: referensaxel) | 16° | IEC 60788 | |
Röntgenrörsenhet inneboende filtrering | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Brännpunkts nominella värde(n) | F1 (litet fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Röntgenrörets nominella spänningRöntgenbild Fluoroskopisk | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Data om katoduppvärmning Max. nuvarande Max spänning | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Läckagestrålning vid 150 kV / 3mA på 1m avstånd | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximalt strålningsfält | 573×573mm vid SID 1m | ||
Vikt för röntgenrörmontering | Ca. 18 kg |
Gränser | Driftgränser | Transport- och lagringsgränser |
Omgivningstemperatur | Från 10℃till 40℃ | Från - 20℃to 70℃ |
Relativ luftfuktighet | ≤75 % | ≤93 % |
Barometertryck | Från 70kPa till 106kPa | Från 70kPa till 106kPa |
1-fas stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Lindningsmotstånd | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max.tillåten driftspänning (uppkörning) | 230V±10% | |
Rekommendera driftspänning (uppkörning) | 160V±10% | |
Bromsspänning | 70VDC | |
Pågående spänning vid exponering | 80 Vrms | |
Pågående spänning vid fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Uppkörningstid (beroende på startsystem) | 1,2 s |
Varning för gränssnitt med röntgengenerator
1. Bostadsbrott
Mata aldrig in över märkeffekt till röntgenrörsenheten
Om ineffekten överstiger rörets specifikationer kan det leda till att anoden överhettas, att rörglaset splittras och i slutändan kan orsaka allvarliga problem på grund av överspänning orsakad av förångning av olja inuti höljesenheten. I en kritisk situation där höljet går sönder på grund av överbelastning, kan den termiska säkerhetsbrytaren kanske inte skydda röntgenröret, även om det är i drift.
*Husets tätningsdelar går sönder.
*Människoskada inklusive brännskador på grund av het oljeutsläpp.
*Brandolycka på grund av flammande anodmål.
Röntgengeneratorn bör ha en skyddsfunktion som hanterar ineffekten så att den ligger inom rörspecifikationen.
2.Elektrisk stöt
För att undvika risken för elektriska stötar får denna utrustning endast anslutas till en strömkälla med skyddsjord.
3.Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten!!
Varning för gränssnitt med röntgengenerator
1. Överbetyg
För mycket energi i ett enda skott kan orsaka fel på röntgenrörsmonteringen. Det är viktigt att noggrant granska det tekniska databladet och följa de specificerade instruktionerna för att undvika skador.
2.Permanent filtrering
Lagliga föreskrifter anger den totala mängden filtrering som krävs och det minsta avståndet mellan röntgenfokuspunkten och människokroppen.
They bör följas av förordningen.
3.Säkerhetsvärmebrytare
Röntgenrörsenheten har en säkerhetstermisk omkopplare för att förhindra ytterligare ineffekt när rörhuset når temperaturen(80℃)av omkopplaren öppen.
Omkopplaren rekommenderas inte att ansluta statorspolen i seriekrets.
Även om strömbrytaren fungerar, stäng aldrig av strömmen till systemet. Kylaggregatet ska aktiveras om det används med systemet.
4. Oväntat fel
Röntgenrörsenheter kan felaktigt fungera eller misslyckas oväntat, vilket skapar risk för allvarliga problem. Det är viktigt att ha en beredskapsplan på plats för att förebygga och lösa eventuella problem som kan uppstå från denna risk.
5.Ny applikation
Om du planerar att använda denna produkt i en ny applikation som inte specificeras i detta dokument, eller om du planerar att använda en annan typ av röntgengenerator, vänligen kontakta oss för att bekräfta kompatibilitet och tillgänglighet.
1 .röntgenstrålningskydd
Denna produkt uppfyller kraven i IEC 60601-1-3.
Denna röntgenrörsenhet avger röntgenstrålning under drift. Endast motsvarande kvalificerad och utbildad personal får därför använda röntgenrörenheten.
Relevanta fysiologiska effekter kan skada patienten, systemtillverkningen bör ta lämpligt skydd för att undvika joniserande strålning.
2.Dielektrisk 0il
Röntgenrörsenheten har dielektrisk 0il för högspänningsstabilitet. Eftersom det är giftigt för människors hälsa,om den utsätts för det fria området,den ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
3. Driftsatmosfär
Röntgenrörsenheten får inte användas i atmosfären av brandfarlig eller frätande gas·
4.Justera rörströmmen
Beroende på driftsförhållandena,filamentens egenskaper kan ändras.
Denna förändring kan leda till överhastighetsexponering för röntgenrörmontering.
För att förhindra att röntgenrörsenheten skadas,justera rörströmmen regelbundet.
Förutom när röntgenröret har ljusbågsbildning Problem i enllång tids användning,justering av rörströmmen krävs.
5.Röntgenrörshustemperatur
Rör inte vid röntgenrörshusets yta strax efter användning på grund av hög temperatur.
Stay röntgenrör för att kylas.
6.Driftsgränser
Före användning,vänligen bekräfta att miljötillståndet ligger inom driftgränserna.
7.Alla felfunktioner
Vänligen kontakta SAILRAY omedelbart,om något fel i röntgenrörsenheten upptäcks.
8. Avfallshantering
Röntgenrörsenheten såväl som röret innehåller material som olja och tungmetaller för vilka en miljövänlig och korrekt avfallshantering i enlighet med gällande nationella lagbestämmelser måste säkerställas. Kassering som hushålls- eller industriavfall är förbjuden. Tillverkaren har den tekniska kunskapen och kommer att ta tillbaka röntgenrörsenheten för kassering.
Kontakta kundtjänst för detta ändamål.
Om(A) Liten brännpunkt
Om(A) Stor brännpunkt
Villkor: Rörspänning trefas
Statoreffekt Frekvens 50Hz/60Hz
IEC60613
Husets termiska egenskaper
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtermontering och tvärsnitt av port
Rotorkontaktledningar
Minsta beställningsmängd: 1 st
Pris: Förhandling
Förpackningsdetaljer: 100 st per kartong eller anpassad efter kvantitet
Leveranstid: 1 ~ 2 veckor beroende på kvantitet
Betalningsvillkor: 100 % T/T i förskott eller WESTERN UNION
Leveransförmåga: 1000 st/månad